System Zarządzania Jakością Wyrobów Medycznych ISO 13485 jest czymś, co nie jest znane “od wczoraj”. To międzynarodowe normy, które obowiązują już w wielu firmach, jakie zajmują się m.in. projektowaniem wyrobów medycznych. Można, ale nie trzeba zdecydować się na proces certyfikacyjny. Warto jednak poznać możliwości, jakie ten dokument jest w stanie otworzyć przed różnymi przedsiębiorstwami.